Kiadis Pharma ontvangt dubbele weesgeneesmiddelstatus voor Reviroc™ van de FDA
(ENG version) | go backBiopharmaceutisch bedrijf Kiadis Pharma kondigt vandaag aan dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) voor haar product Reviroc™ de weesgeneesmiddelstatus (Orphan Drug Designation) voor de behandeling van twee types Non-Hodgkin lymphoma (NHL). Een weesgeneesmiddelstatus is toegekend voor “diffuse large B-cell lymphoma” en de andere voor de behandeling van “follicular lymphoma”. Reviroc™ is in ontwikkeling om kankercellen uit een autoloog beenmertransplantaat (graft) te elimineren en is bedoeld voor terminale bloedkankerpatienten.
“Dit is een belangrijke strategische mijlpaal in de ontwikkeling van Reviroc™ en we zijn erg verheugd met deze dubbele weesgeneesmiddelenstatus die we van de FDA hebben ontvangen”, zegt Dr. Manja Bouman, Chief Executive Officer van Kiadis Pharma.
De weesgeneesmiddelstatus van de FDA is bedoeld voor nieuwe therapieën die ontwikkeld worden voor de behandeling van ziekten of aandoeningen, waaraan minder dan 200.000 mensen in de Verenigde Staten lijden. De weesgeneesmiddelstatus voorziet in een versneld registratie proces, bepaalde fiscale voordelen, vrijstelling van bepaalde gebruikers kosten en een exclusiviteitsperiode van zeven jaar in de Verenigde Staten na goedkeuring van het produkt.
Over Reviroc™
Reviroc™ is in ontwikkeling als behandeling voor terminale bloedkankerpatienten om bloedkankercellen uit een autoloog beenmergtransplantaat (de graft) te elimineren. Bij een autologe tranplantatie wordt het eigen beenmerg van de patient gebruikt als graft. Beenmergtransplantaties zijn over het algemeen een laatste behandelings optie voor patienten die lijden aan bloedkanker, zoals leukemie en lymfeklierkanker. Een van de complicaties van autologe beenmergtransplantaties is het terugkeren van bloedkanker bij behandelde patienten. Dit wordt onder andere veroorzaakt door de aanwezigheid van kankercellen in het eigen beenmergtransplantaat (graft). Reviroc™ is ontwikkeld om de tumorcellen uit de graft te verwijderen.
